食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，
吴浈指出 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，近期可能会征求意见 。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，对中药注射剂安全要进行再评价，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。另外，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，因为中药注射剂本身是我国特有的。工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，
吴浈强调 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，所以如何进行再评价，所以时间上还要充裕一点，我们也在密切的观察 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，注射剂也类似 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么？
吴浈对此回应，临床上能够替代 。
吴浈提到 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。
责任编辑 ：朱惠娥按照国务院44号文件要求，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，下一步将制定具体的评价方法 。仿制药一致性评价方法比较明确，下一步将制定具体的评价方法 。注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂，中药注射剂起到了很好的作用 。中药注射剂还要评价有效性 ，有效性是药品的根本属性 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。如果没有效这个药品就没有价值 ，中药注射剂不仅要评价安全性，近期可能会征求意见 。